中華人民共和國農業部公告
第2220號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準華南農業大學等5家單位申報的禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株)等3種獸藥產品的變更注冊,并發布修訂的產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
特此公告。
農業部
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株) |
華南農業大學、中國獸醫藥品監察所、廣州市華南農大生物藥品有限公司 |
三類 |
(2013)新獸藥證字12號 |
變更注冊:疫苗有效期由2~8℃保存12個月變更為2~8℃保存18個月。 |
禽流感(H9亞型)滅活疫苗(SS株) |
華南農業大學 |
二類 |
(2003)新獸藥證字35號 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+SS株) |
華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司 |
三類 |
(2011)新獸藥證字03號 |
變更質量標準;疫苗有效期由2~8℃保存12個月變更為2~8℃保存18個月。 |