根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經過農業部審查,天津瑞普生物技術股份有限公司控股子公司廣州市華南農大生物藥品有限公司(以下簡稱“華南生物”)獲得由農業部核發的一項新獸藥注冊證書,詳情如下:
新獸藥名稱:狂犬病滅活疫苗(dG株)
注冊分類:三類
狂犬病是一種嚴重的人獸共患病,已成為危害我國人口健康與公共衛生安全的重大傳染病。目前國內外動物狂犬病疫苗均為弱毒疫苗,存在毒力返強的危險,已被歐美等發達國家棄用。因此,國內市場呼吁研制出一種安全、有效、價廉、具有自主知識產權的動物用狂犬病滅活疫苗,滿足我國巨大市場的需求,結束我國長期缺乏狂犬病滅活疫苗的現狀。通過預防動物的狂犬病,從源頭上控制狂犬病對人的傳播,是防治人類感染狂犬病的重要措施之一。
狂犬病滅活疫苗(dG株)是國內外首創的狂犬病基因工程滅活疫苗,以反向遺傳操作技術獲得的攜帶雙G基因的重組狂犬病毒(dG株)為疫苗毒株,該毒株具有免疫原性好、細胞滴度高、致病性低等特點。通過在狂犬病毒基因組中增加了一個免疫原基因,病毒的增殖效率提高10-100倍、免疫原性增加1倍,因此該疫苗在生產工藝上無需濃縮、純化,從而大幅降低成本。疫苗注射副反應更小、免疫保護效果更佳,進行一次免疫,免疫保護期可長達12個月,效果顯著。
狂犬病滅活疫苗(dG株)是華南生物取得的首個寵物用疫苗,這一重大突破,標志著華南生物戰略升級,將全面進入寵物疫苗產業。